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蛋白色譜柱
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依利特蛋白分析色譜柱專為生物大分子分離設(shè)計(jì)，采用300?大孔徑SinoChrom硅膠基質(zhì)，有效降低空間位阻。該系列包含ODS-AP（碳含量9.0%）、C8（5.0%）和C4（3.0%）三種鍵合相，均采用5μm/10μm球形填料并經(jīng)封尾處理，確保良好的蛋白回收率和峰形。產(chǎn)品線提供4.6×150mm至4.6×250mm多種規(guī)格，其中C4柱疏水性適中，特別適合單抗和重組蛋白分析；C8柱平衡保留能力與分離效率；ODS-AP則兼具高載樣量和分辨率。所有色譜柱均通過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量控制，具有優(yōu)異的批間一致性，可完美替代進(jìn)口品牌，廣泛用于生物制藥、蛋白質(zhì)組學(xué)等領(lǐng)域，為單克隆抗體、疫苗等生物制品的質(zhì)控分析提供高性價(jià)比解決方案。
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蛋白色譜柱推薦
Sephadex G-10葡聚糖凝膠色譜柱
據(jù)中國(guó)藥典收載的用于分析頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢他啶及頭孢曲松鈉等15種藥物中高分子聚合物雜質(zhì)測(cè)定的專用柱。
SinoChrom蛋白質(zhì)柱
采用高純硅膠基質(zhì)，孔徑300?，適合分離多種蛋白及生物樣品，具有優(yōu)異的酸堿耐受性和色譜峰形。ODS-AP、C8、C4鍵合相提供多樣選擇，滿足生物樣品的高效分離需求
Amber疏水色譜柱
疏水作用色譜柱專為蛋白、寡核苷酸和多肽的高效分離設(shè)計(jì)，適合單克隆抗體（Mab）及抗體偶聯(lián)物（ADC）的分離分析，pH范圍2-12，耐溫80℃
Amber親和色譜柱
專為單克隆抗體定量設(shè)計(jì)，適用于細(xì)胞系篩選和生物工藝優(yōu)化。具有高機(jī)械強(qiáng)度、寬pH范圍（1.2-13.0）和優(yōu)異的批次重現(xiàn)性，適合CHO細(xì)胞中蛋白含量測(cè)定。
液相色譜儀配套
相關(guān)方案
中藥材及中藥飲片中金胺O檢測(cè)
作者：admin2025-09-25
1 前言金胺 O 是一種化學(xué)染色劑，為黃色均勻粉狀物，溶于冷水，易溶于熱水呈亮黃色，溶于乙醇呈黃色。主要用于麻、紙、皮革、草編織品、人造絲等的染色，也用于印染棉織品。但有不法商販為謀取利益，用其改善食品、中藥材等的外觀。曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺 O 對(duì)皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀，長(zhǎng)期過(guò)量食用，將對(duì)人體腎臟、肝臟造成損害甚至致癌，衛(wèi)生部于 2008 年將其列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。2012 年 9 月 8 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，在中國(guó)重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽有 12 家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺 O 對(duì)中藥材進(jìn)行染色。近期，食品藥品監(jiān)管總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣，在 9 批中藥材及中藥飲片中檢出金胺 O。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 10 月 23 日發(fā)布了關(guān)于 9 批中藥材及中藥飲片檢出金胺 O 的通告 (2015 年第 78 號(hào))。按照《中藥材及中藥飲片藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》食藥監(jiān)稽函 [2012] 200 號(hào)文件中金胺 O 檢測(cè)方法，使用大連依利特分析儀器有限公司配置 DAD230 + 二極管陣列檢測(cè)器的高效液相色譜儀可以分析檢測(cè)中藥材和中藥飲片中的金胺 O，系統(tǒng)穩(wěn)定重復(fù)，線性相關(guān)性良好，檢出限低，通過(guò)光譜圖比對(duì)、峰純度計(jì)算功能，能夠準(zhǔn)確定性，避免假陽(yáng)性現(xiàn)象，滿足藥監(jiān)部門制定的標(biāo)準(zhǔn)要求。2 儀器設(shè)備與試劑實(shí)驗(yàn)過(guò)程中其它玻璃器皿還包括棕色容量瓶 (10mL、50mL)、具塞錐形瓶 (50mL)、1.5mL 塑料離心管、一次性注射器 (1mL)、針筒式濾膜 (0.45μm)、進(jìn)樣針、一次性 PVC 手套、一次性口罩等。3 實(shí)驗(yàn)方法《中藥材及中藥飲片藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》，食藥監(jiān)稽函【2012】200 號(hào)文件。3.1 樣品前處理取藥材粉末樣品 2.0g 于 50mL 具塞錐形瓶中，加 70% 乙醇 / 水 20mL，超聲提取 20min，0.45μm 濾膜過(guò)濾，取濾液進(jìn)樣分析。3.3 色譜條件流動(dòng)相：乙腈：0.025mol/L 磷酸二氫鉀溶液 (含 0.2% 三乙胺，磷酸調(diào) pH 值 3.0)=35:65色譜柱：SinoChrom ODS-BP 5μm，4.6×250mm流量：1.0mL/min檢測(cè)：432nm (DAD)進(jìn)樣體積：10μL柱溫：室溫4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果4.1 典型分析譜圖4.2 重復(fù)性連續(xù)進(jìn)樣 5 次，計(jì)算金胺 O 色譜峰保留時(shí)間和峰面積的 RSD 值，均小于 1%。4.3 線性配制濃度分別為 0.75μg/mL、3.0μg/mL、7.5μg/mL、15.0μg/mL、30.0μg/mL 的金胺 O 標(biāo)準(zhǔn)工作溶液，按濃度由低至高進(jìn)樣，以標(biāo)準(zhǔn)品濃度為橫坐標(biāo)，峰面積為縱坐標(biāo)，繪制校準(zhǔn)曲線。
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HPLC 法在 PET 顯像劑分析中的應(yīng)用
作者：admin2025-09-25
1、簡(jiǎn)介2、PET 系統(tǒng)組成部分PET 裝備硬件部分由 PET 掃描架、探測(cè)器環(huán)、電子線路和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、圖像工作站組成。軟件部分包括圖像重建和圖像處理系統(tǒng)。3、PET-CT 設(shè)備PET-CT 設(shè)備是 PET 和 CT 的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，PET 因 CT 的加入提高了對(duì)病灶準(zhǔn)確定位；CT 因與 PET 結(jié)合，病灶定性診斷能力大幅提高；還因 CT 所起的衰減校正作用，PET 檢查時(shí)間大幅度縮短，對(duì)指導(dǎo)腫瘤和心臟、腦部疾病的診治極具優(yōu)勢(shì)。2011-2015 年的年均 PET-CT 增量達(dá)到近 30 臺(tái)，高于 2008-2011 年的年均 13 臺(tái)。公立醫(yī)院配置的限制進(jìn)一步提升，比如床位、科室、流量等指標(biāo)均有明確要求。而社會(huì)資本辦醫(yī)機(jī)構(gòu)的要求正在放寬，衛(wèi)計(jì)委 2011-2015 年規(guī)劃明確提出支持非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備大型醫(yī)用設(shè)備；地方層面，過(guò)去上海、浙江、江西、河南已經(jīng)有支持獨(dú)立影像中心的政策出臺(tái)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍會(huì)多省市陸續(xù)出臺(tái)。正是 PET-CT 在部分領(lǐng)域的獨(dú)特效用，國(guó)內(nèi)裝機(jī)數(shù)量不斷增長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)普查情況，自本世紀(jì)初西安萬(wàn)杰長(zhǎng)信醫(yī)院（現(xiàn)已更名 “長(zhǎng)安醫(yī)院”）購(gòu)買了中國(guó)大陸第一臺(tái) PET-CT 設(shè)備，中國(guó) PET-CT 的數(shù)量已經(jīng)增長(zhǎng)到 2014 年的 257 臺(tái)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò) 30%。截至 2015 年 6 月，全國(guó)三甲醫(yī)院總數(shù)量為 705 家，根據(jù)最新的《2014 年全國(guó)核醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀普查簡(jiǎn)報(bào)》顯示數(shù)據(jù)，全國(guó)約 190 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有 PET 設(shè)備，僅約 27% 的三甲醫(yī)院擁有 PET 設(shè)備，即使是在三甲醫(yī)院方面，PET 設(shè)備的配置比例也較低。從保有量看，丹麥每百萬(wàn)人口 PET-CT 保有量最高，達(dá)到 5.61 臺(tái) / 每百萬(wàn)人，相比之下中國(guó)只有 0.18 臺(tái) / 每百萬(wàn)人，排名最靠前的 10 個(gè)國(guó)家中，最少的芬蘭也有 1.86 臺(tái) / 每百萬(wàn)人，設(shè)備數(shù)量方面有 10 倍多的提升空間。近年來(lái)隨著技術(shù)突破，國(guó)內(nèi)部分公司也研發(fā)成功 PET-CT，主要有東軟集團(tuán)、上海聯(lián)影、銳視康、中惠醫(yī)療、大基醫(yī)療等公司。但國(guó)產(chǎn) PET-CT 在影像清晰度、性能穩(wěn)定性、操控性等方面對(duì)比進(jìn)口產(chǎn)品還有較大差距，需要進(jìn)一步改進(jìn)。未來(lái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備大規(guī)模上市，有望降低檢查費(fèi)用，加速下游服務(wù)市場(chǎng)增速。4、我們的機(jī)會(huì)因行業(yè)的進(jìn)入門檻高，產(chǎn)業(yè)鏈相對(duì)簡(jiǎn)單，即上游 PET-CT 設(shè)備和配套試劑，其中配套試劑按照自備和外購(gòu)分為兩種方式，如果自備的需要回旋加速器。下游是影像服務(wù)市場(chǎng)：三級(jí)醫(yī)院和獨(dú)立影像中心。對(duì)我們來(lái)講，配套試劑 FDG 注射液的制備純化和純度分析需要用到液相色譜，而 FDG 注射液目前主要是國(guó)內(nèi)公司占據(jù)主要市場(chǎng)份額，PDB 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示南京江原、原子高科、安盛科興基本占據(jù)全部市場(chǎng)。其中原子高科的市場(chǎng)占有率最高，達(dá)到近 80%，主要?dú)w功于其市場(chǎng)布局較為完善，價(jià)格低于安盛科興。5、
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化妝品中馬來(lái)酸二乙酯的檢測(cè)
作者：admin2025-01-14
3.1 前言 馬來(lái)酸二乙酯，別名失水蘋果酸乙酯、分子式C8H12O4，主要用作塑料的增塑劑，也用于有機(jī)酸的合成，對(duì)皮膚和眼睛有輕微的刺激作用。我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（
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